上海、费城和旧金山2026年1月12日 /美通社/ -- 科济药业(股票代码:2171.HK),一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司,与Dispatch Bio,一家利用其首创Flare平台开发通用型实体瘤治疗方法的生物技术公司,今日宣布达成临床合作,计划于2026年在中国启动一项I期临床试验。 科济药业与Dispatch Bio达成临床合作 该试验将评估联合疗法DISP-11在实体瘤患者的中的应用。该联合疗法由Dispatch公司首创Flare平台开发的在研疗法(包括其新型肿瘤特异性病毒DV-10)与科济药业的靶向BCMA自体CAR-T细胞产品赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053)联用组成。赛恺泽®已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗多发性骨髓瘤。 科济药业创始人、董事会主席、首席执行官兼首席科学官李宗海博士表示:"科济药业始终致力于通过探索CAR-T技术的潜力,以期改善实体瘤患者的治疗前景。Dispatch的Flare平台为我们提供了一种差异化且高度互补的策略,有望进一步拓宽CAR-T疗法的应用场景,尤其是缺少特异性靶点的实体肿瘤。我们很高兴能够携手探索这一联合治疗方案,这也是我们持续努力为患者带来切实临床获益的重要一步。" 在这项计划开展的研究中,患有上皮来源实体瘤(占实体瘤总数约90%)的患者将首先接受DV-10治疗,随后接受赛恺泽®治疗。 Dispatch公司首席执行官Sabah Oney博士表示:"我们致力于扩大Flare平台的影响力,此次合作标志着我们在具备高效、高影响力肿瘤研发、且存在巨大未满足医疗需求的地区迈出了关键一步。科济药业严谨的科学态度和快速的临床推进能力,使其成为我们理想的合作伙伴。作为我们与具备商业化CAR-T疗法公司达成的第二项合作,此次合作进一步增强了业界对Flare平台应用于多种免疫疗法的信心,也有助于塑造我们的全球开发策略。" 关于赛恺泽® 赛恺泽®是一种用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的全人抗自体BCMA CAR-T细胞产品。国家药品监督管理局于2024年2月23日批准赛恺泽®新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。泽沃基奥仑赛注射液于2019年获得美国FDA的再生医学先进疗法(RMAT)及孤儿药称号。 关于Dispatch的Flare平台 由于实体瘤缺乏肿瘤特异性靶点及存在免疫抑制微环境,免疫疗法在实体瘤领域的应用有限。Dispatch首创的Flare平台通过系统性递送一种肿瘤特异性病毒来解决这些障碍,该病毒能在肿瘤细胞上表达一种通用的合成抗原(Flare),使T细胞能够精准识别肿瘤细胞,同时重塑肿瘤微环境以支持免疫活性。在2025年癌症免疫治疗学会(SITC)年会上,Dispatch公布了DV-10与一种经过临床验证的BCMA靶向CAR-T联合疗法的临床前研究结果。这些数据与支持Flare平台的其他临床前研究结果共同凸显了该方法的安全性、特异性及治疗前景。 关于科济药业 科济药业(股票代码:2171.HK)是一家生物制药公司,专注于开发创新CAR-T细胞疗法,以满足未满足的临床需求,包括但不限于血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病。公司形成了从靶点发现、临床前研究、产品临床开发到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发的端到端能力。公司通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线,以解决现有CAR-T细胞疗法的挑战,比如提高安全性,提高实体瘤治疗的疗效和降低治疗成本等。科济药业的使命是成为全球生物制药领域的领导者,为全球癌症及其他疾病的患者提供创新和差异化的细胞疗法,使癌症及其他疾病可治愈。 关于Dispatch Bio Dispatch Bio以宏大的目标创立:助力创造一个所有癌症患者都能被治愈的世界。为实现此目标,公司正利用其首创的Flare平台,开发一种通用的实体瘤治疗方法。这种新方法结合了免疫疗法与肿瘤特异性病毒的优势,两者均经过工程化设计,能够精准且高效地清除肿瘤细胞。Dispatch在费城和旧金山设有运营机构,可触达世界级的研究人员资源。欲了解更多信息,请访问 www.dispatchbio.com,并在领英和X平台关注我们。 前瞻性声明 本新闻稿中所有不属于历史事实或与当前事实或当前条件无关的陈述都是前瞻性陈述。此类前瞻性声明表达了本集团截至本新闻稿发布之日对未来事件的当前观点、预测、信念和预期。此类前瞻性声明是基于本集团无法控制的一些假设和因素。因此,它们受到重大风险和不确定性的影响,实际事件或结果可能与这些前瞻性声明有重大差异,本新闻稿中讨论的前瞻性事件可能不会发生。这些风险和不确定性包括但不限于我们最近的年度报告和中期报告以及在我们公司网站https://www.carsgen.com 上发布的其他公告和报告中「主要风险和不确定性」标题下的详细内容。对于本新闻稿中的任何预测、目标、估计或预测的实现或合理性,我们不作任何陈述或保证,也不应依赖这些预测。 联系科济药业更多信息,请访问公司网站:https://www.carsgen.com/公共关系:PR@carsgen.com 投资者关系:IR@carsgen.com 联系Dispatch投资者联系人:Naveen Bazaj -- naveen@dispatchbio.com媒体联系人:Josie Butler, 1AB -- Josie@1abmedia.com
